Российская фармацевтическая компания "Биокад" заявила об успешном завершении доклинических испытаний препарата, активирующего собственную иммунную систему онкологического больного для борьбы с раковой опухолью. Такая методика лечения рака называется иммунотерапией.
Иммунная система не только борется с различными микроорганизмами, но и уничтожает мутировавшие клетки, которые могут дать начало раковой опухоли. Прежде чем мутантные клетки смогут сформировать опухоль, им необходимо выработать механизмы ухода от атак иммунной системы. Потенциальные раковые клетки в подавляющем числе случаев уничтожаются системой, но некоторые из них случайным образом приобретают мутации, позволяющие противостоять иммунной системе. Размножение таких клеток уже практически ничем не ограничено, что приводит к развитию раковой опухоли.
На сегодняшний день молекулярные механизмы, с помощью которых опухоль обманывает иммунитет, достаточно хорошо изучены, что открывает возможность для разработки лекарственных препаратов, подавляющих способность раковых клеток прятаться от иммунной системы. На данный момент на различных стадиях испытаний находятся десятки новых препаратов для иммунотерапии рака.
Три препарата — ипилимумаб, ниволумаб и пембролизумаб — уже прошли клинические испытания и показали впечатляющие результаты для лечения меланомы. Если раньше это заболевание, обнаруженное на поздних стадиях, считалось практически неизлечимым, то теперь применение новых препаратов позволяет остановить развитие болезни у 60% пациентов.
К сожалению, цена этих препаратов настолько же впечатляющая, как и их терапевтический эффект. Годовой курс может обойтись в $100 тыс. Кроме того, эти препараты показали большую эффективность при лечении рака почек и легких. Поэтому разработка доступного отечественного аналога является исключительно важной задачей.
Компания "Биокад" создала свой аналог ниволюмаба (препарат компании Bristol-Myers Sqibb) и пембролизумаба (от MSD). Все три препарата представляют собой искусственные антитела к белку PD-1. Этот белок находится на поверхности некоторых клеток иммунной системы. Раковые клетки способны воздействовать на него с помощью своего белка PD-L1, который связывается с PD1, вызывая инактивацию или гибель клеток иммунной системы, в результате чего они теряют способность атаковать раковую опухоль. Искусственное антитело блокирует взаимодействие PD1 c PD-L1, в результате чего клетки иммунной системы остаются активными и успешно борются с опухолью.
На данный момент препарат прошел все стадии доклинических испытаний, то есть показал свою безопасность и эффективность в экспериментах на животных. Следующим шагом должны быть клинические испытания на пациентах-добровольцах. Эти испытания могут продлиться достаточно долго. Тем не менее разработка такого современного высокотехнологичного медицинского препарата и успешное прохождение им доклинических испытаний является несомненным успехом компании "Биокад" и всей отечественной фармакологической индустрии.
